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      2. 0.1-0.3微米CCIT阳性样品应用案例(一)

         

        实验部分|微电流高压放电技术


         

        包装密封系统:10ml玻璃安瓿瓶

        内容物:含电解质药液

        设备:美国PTI E-Scan 655微电流HVLD设备

        电压:12kV

        腔体支架:需定制

        样品:s1-s18为阴性对照,s19-s40为0.02-0.25微米的自然缺陷阳性样品

        结果:阴性和阳性样品能完全区分开

         

         




         

        实验部分|低压带电高压放电技术

         

        包装密封系统:500ml输液软袋

        内容物:明胶类电解质注射液

        设备:日本妙一argo系列设备

        检测电压:6kV

        检测级别:5

        腔体支架:无需制备腔体

        样品:3个阴性对照,3个0.1微米微管阳性样品

         

         

        结果:阴性和阳性样品能完全区分开

         

         

         




         

        实验部分|真空氦检技术






         

         

        包装密封系统:80ml西林瓶

        内容物:空瓶或药品粉末填充

        设备:ZH5真空氦检仪

        剔除参考值:4*10^(-6) atm.cc/sec(相当于约0.1微米孔径)

        腔体支架:需要制备真空腔体

        样品:2个master阴性对照,1个5微米激光打孔阳性样品。

        结果:阴性和阳性样品能完全区分开,且待测样品的密封性孔径小于0.1微米,表明密封组件的匹配性良好

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